Net6tem
Dans le cadre d’un remplacement de personne pour une durée minimale de 6 mois, notre client, un laboratoire pharmaceutique de renom, recherche un(e) Chargé d’ Assurance Qualité et Réglementaire.
Type de contrat : CDD – Télétravail possible à hauteur de 3 jours par semaine
Vos missions :
ASSURANCE QUALITE ET MATERIOVIGILANCE
Gérer et maintenir le système qualité.
Gérer les actions correctives et préventives.
Gérer les non conformités et les réclamations clients.
Gérer l’amélioration continue des produits et des services en accord avec les réglementations en vigueur.
Maîtriser les documents et les données.
Gérer le système d’audits qualité interne.
Gérer et suivre la matériovigilance
Assurer la liaison avec Relife srl en ce qui concerne la qualité et la matériovigilance des produits.
REGLEMENTAIRE
Assurer le contrôle du matériel promotionnel et des documents de formation
Assurer le cas échéant le dépôt des dossiers de publicité auprès de l’ANSM
Assurer les déclarations de commercialisation
Assurer la relecture et le contrôle des articles de conditionnement et des notices des produits
Assurer la liaison avec Relife srl en ce qui concerne la réglementation des dispositifs médicaux
Assurer la veille réglementaire dans le domaine des dispositifs médicaux
En fonction de ses connaissances sur le sujet, le candidat sera amené à :
Veiller au respect de l’application des procédures DMOS par tous les collaborateurs Relife
Réceptionner et vérifier les demandes de congrès, EPU/FMC, conventions, dons, ou contrats provenant du terrain
Description du profil :
Vous devez avoir une connaissance de la réglementation et des normes concernant les dispositifs médicaux.
Expérience d’au moins 3 ans dans le domaine qualité et réglementaire dans les dispositifs médicaux- Anglais indispensable
Vous devez avoir une connaissance de la réglementation et des normes concernant les dispositifs médicaux.
Expérience d’au moins 3 ans dans le domaine qualité et réglementaire dans les dispositifs médicaux- Anglais indispensable
Description de l’entreprise :
Net6tem intervient, depuis près de 15 ans, dans le recrutement spécialisé de profils à haut potentiel.
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